Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna tarafından geliştirilen mRNA tabanlı mevsimsel grip aşısı mFlusiva (mRNA-1010) için resmi kullanım onayı verdi. Böylece Covid-19 salgınıyla geniş kitleler tarafından tanınan mRNA teknolojisi, ilk kez mevsimsel grip aşılarında da resmi olarak kullanılmaya başlanmış oldu.
Moderna'nın açıklamasına göre yeni aşı, insanlarda en sık görülen dört influenza virüsüne karşı koruma sağlıyor. Şirket, aşının uzun yıllardır devam eden klinik çalışmaların ardından gerekli güvenlik ve etkinlik kriterlerini karşılayarak onay aldığını duyurdu.
Aşı 50 Yaş Ve Üzeri İçin Onaylandı
FDA'nın verdiği onay, ilk etapta 50 yaş ve üzerindeki yetişkinleri kapsıyor. Moderna, 50-64 yaş grubundaki onayın, 11 ülkede gerçekleştirilen ve 40 bin 805 gönüllünün katıldığı Faz 3 klinik çalışmasının sonuçlarına dayandığını açıkladı.
65 yaş ve üzerindeki bireyler için ise hızlandırılmış değerlendirme süreci tamamlanırken, klinik araştırmalarda aşının hem güvenliği hem de mevcut standart grip aşılarına göre koruyuculuk düzeyi detaylı şekilde incelendi.
Standart Grip Aşılarından Daha Yüksek Koruma Sağladı
Klinik çalışma sonuçlarına göre mRNA-1010 aşısı, 50 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde influenza benzeri hastalıkların önlenmesinde mevcut standart doz grip aşılarına kıyasla daha yüksek etkinlik gösterdi.
Araştırmalarda enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı ve kas ağrısı gibi yan etkilerin klasik grip aşılarına göre daha sık görüldüğü belirtildi. Ancak bu etkilerin büyük bölümünün hafif veya orta şiddette olduğu ve kısa sürede kendiliğinden geçtiği ifade edildi.
Onay Sürecinde Dikkat Çeken Gelişmeler Yaşandı
Moderna'nın aşısı için yürütülen onay süreci ilk etapta sorunsuz ilerlemedi. FDA, başvuruyu başlangıçta değerlendirmeye almayı reddetti ve bunun gerekçesi olarak klinik çalışmalarda kullanılan karşılaştırıcı aşının uygun olmadığını öne sürdü.
Karar, bilim çevrelerinde tartışmalara neden olurken, kurum kısa süre sonra yeniden değerlendirme yaparak başvuruyu incelemeye aldı. Yapılan incelemelerin ardından mRNA tabanlı grip aşısına resmi kullanım onayı verildi.
mRNA Teknolojisinin Avantajları Neler?
Uzmanlara göre mRNA teknolojisi, geleneksel aşı üretimine göre birçok avantaj sunuyor. Yeni varyantlara daha hızlı uyarlanabilmesi, üretim sürecinde canlı virüs kullanılmaması ve güçlü bağışıklık yanıtı oluşturabilmesi teknolojinin öne çıkan özellikleri arasında yer alıyor.
Bilim insanları ayrıca mRNA'nın insan DNA'sını değiştirmediğini, hücrelere gerekli talimatları ilettikten sonra kısa sürede parçalanarak vücuttan doğal yollarla uzaklaştırıldığını belirtiyor.
Osmaniye'de Grip Sezonu Öncesi Yakından Takip Ediliyor
Grip vakalarının özellikle sonbahar ve kış aylarında artış göstermesi nedeniyle aşı teknolojilerindeki gelişmeler Türkiye'de olduğu gibi Osmaniye'de de sağlık çevreleri tarafından yakından takip ediliyor. Uzmanlar, özellikle ileri yaş grubundaki bireyler ile kronik hastalığı bulunan vatandaşların grip aşısı konusunda aile hekimleri ve sağlık kuruluşlarının güncel tavsiyelerini dikkate almaları gerektiğini vurguluyor. Yeni mRNA tabanlı grip aşısının Türkiye'deki kullanım sürecine ilişkin değerlendirmelerin ise ilgili sağlık otoritelerinin kararları doğrultusunda şekillenmesi bekleniyor.
