Ruhsatlı Ürünler Eczanelerde Satılacak
Yeni düzenlemeye göre, standardize edilmiş ve Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları yalnızca eczaneler aracılığıyla vatandaşlara sunulacak. Ürünlerin ruhsatlandırma, denetim ve piyasa gözetimi süreçleri ise Sağlık Bakanlığı bünyesindeki Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülecek.
Karekodla Takip Edilecek
Ruhsat verilen her tıbbi bitki çayı, Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) karekod ile kaydedilecek. Böylece ürünlerin üretim veya ithalat aşamasından eczane rafına kadar tüm hareketleri tekil kutu bazında izlenebilecek. Ruhsat başvurularının ise eksiksiz yapılması halinde 90 gün içinde sonuçlandırılması hedefleniyor.
Uzmanlık ve Mezuniyet Şartı Getirildi
Yönetmelikle birlikte tıbbi bitki çayı üretecek veya piyasaya sunacak kişi ve firmalar için yeni şartlar getirildi. Ruhsat başvurusu yapacak gerçek kişilerin ilgili alanlarda lisans mezunu olması, şirketlerin ise uzman personel istihdam etmesi zorunlu olacak. Ayrıca kalite, güvenlilik ve etkililik raporlarının alanında uzman kişiler tarafından hazırlanması gerekecek.
Gıda Çayları ile Tıbbi Bitki Çayları Ayrıldı
Yeni düzenleme, gıda amaçlı bitki ve meyve çayları ile tıbbi bitki çaylarını birbirinden ayırdı. Tarım ve Orman Bakanlığı'nın sorumluluğunda bulunan gıda amaçlı bitki ve meyve çayları market, aktar ve benzeri işletmelerde satılmaya devam edecek. Buna karşılık, tedavi amacıyla kullanılan ve Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerden temin edilebilecek.
Ambalaj ve Üretim Standartları Güçlendirildi
Yönetmelikle birlikte ambalajlarda bilimsel bitki isimleri ile içerik oranlarının yer alması zorunlu hale getirildi. Ayrıca uluslararası İyi İmalat Uygulamaları (GMP) standartlarına uygun üretim şartı getirilirken, Türkiye'ye özgü endemik bitkilerin bilimsel kriterler doğrultusunda tıbbi bitki çayı üretiminde kullanılmasının da önü açıldı.
