Resmi Gazete’de Yayımlandı: SMA İlaçlarını SGK Karşılayacak
Türkiye’de uzun zamandır tartışılan konulardan olan SMA hastaları ile ilgili önemli bir gelişme yaşandı. Resmi Gazete’nin bugünkü sayısıyla SMA ilaçları, SGK tarafından karşılanmaya başladı. Ancak bunun bazı şartları olacak.
Resmi Gazete’nin bugünkü sayısında “Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” yayımlandı. Bu tebliğ, Türkiye’de uzun zamandır tartışılan SMA hastalarıyla ilgili önemli bir detay içeriyor. Öyle ki bundan sonra SMA hastalarına yazılan ilaçlar, SGK tarafından karşılanacak. Ancak bunun bazı şartları olacak.
Resmi Gazete’de yer alan tebliğe göre ilaç parasının SGK tarafından ödenebilmesi için çocuk nörolojisi uzman hekiminin ayrı ayrı reçetesi gerekecek. Ayrıca “Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu”nun ilk 4 tedavi için tek seferde, sonraki her tedavi uygulaması için tek tek onay vermesi gerekecek. Hastalığın türü de SGK ödemelerinde kriterleri belirleyecek. Ödenecek ilacın etkin maddesinin Nusinersen Sodium olması gerektiğini de belirtelim.
SMA TİP-1 için gerekli kriterler şöyle:
SMA TİP-1
Genetik ve klinik olarak SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 tanısı konmuş ve SGK tarafından belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kurumlarında en az birisi çocuk nörolojisi/nöroloji uzmanı, ortopedi ve travmatoloji ya da beyin ve sinir cerrahisi uzmanı olmak üzere 3 uzman hekimden oluşan sağlık kurulu raporuna istinaden, yurt dışı ilaç kullanım başvurusu yapılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu tarafından verilecek “İlaç Kullanım Onayı” bulunacak.
Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 ile uyumlu olarak 6 ay (180 gün) ve daha büyükken başlamış olacak.
İnvaziv/non invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olmayan ve normal yutma refleksine sahip ve oral beslenebilen hastalarda tedaviye başlanacak.
Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu veya güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin veya spinal kord hastalığı veya öyküsü olmayacak.
BOS drenajı için implante edilmiş bir şant veya implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekecek.
Bakteriyel menenjit veya viral ensefalit hastalığı veya öyküsü olmayacak.
Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olacak ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmayacak.
Lomber ponksiyon uygulanmasına engel bir durum olmadığının “İlaç Kullanım Onayı”nda belirtilmiş olması gerekecek.
GÜNDEM
04 Şubat 2023GÜNDEM
04 Şubat 2023GÜNDEM
04 Şubat 2023GÜNDEM
04 Şubat 2023GÜNDEM
04 Şubat 2023GÜNDEM
04 Şubat 2023GÜNDEM
04 Şubat 2023